Наука - прекрасный подарок
человечеству
We have been operating for 15 years. Learn more about
our laboratory, news and articles.
Исследования и Разработки
Консультация
Общее описание пептидной продукции. Изучение патентной, научной и технологической литературы. Литературный и патентный поиск. Испытания и эффективность пептидной субстанции. Доклинические и клинические исследования, условия и результаты. Выбор и обоснование способа получения пептида. Предварительный расчет себестоимости синтеза пептида на заказ и контрактного производства. Особенности регистрации ЛС, БАД, косметики.
Синтез
Тонкий органический синтез. Синтез пептидов, интермедиатов, полупродуктов. Классический синтез пептидов в растворе. Твердофазный пептидный синтез. Лабораторный синтез и масштабирование технологии. От 1 мг до 100 кг. Получение циклических пептидов, дисульфидные связи. Ацилирование, пегелирование и прочее. Получение амидов. Модификация. Флуоресцентные метки. «Защищенные» пептиды. С неприродными аминокислотными остатками. Реагенты для пептидного синтеза. «Защищенные» аминокислоты: Ac, Z, Boc, Fmoc, OMe, OtBu, OBzl и другие. Активные эфиры аминокислот: ONp, ONSu, OPfp и другие.
Разработка
Выбор и обоснование активного пептида. Исследования на основе требуемых показаний к применению. Выбор сырья и разработка продукции. Сравнительная характеристика и обоснование биологически активных ингредиентов. Проведение испытаний на стабильность и эффективность. Формирование композиции, биологически активной добавки, косметического и лекарственного средства.
Технология
Разработка с нуля и усовершенствование уже имеющейся технологии. Проектирование лаборатории и производственного помещения. Написание лабораторного и промышленного регламента. Технологическая схема процесса. Описание технологического процесса по стадиям. Материальный баланс. Аппаратурное обеспечение. Расчет себестоимости.
Регистрация
Внесение в гос. реестр лекарственного средства, биологически активной добавки (БАД), косметического средства. Полный пакет документов. Формирование ТУ, ТИ, регистрационного досье и других документов. Получение регистрационного удоствоверения.
Анализ
Формирование аналитического отчета. Подтверждение подлинности и чистоты пептидной продукции. Аминокислотный анализ. Хроматография. Спектрометрия. Остаточное содержание воды и растворителей. Количественный анализ. Испытания стабильности, ускоренное старение. Анализы: ВЭЖХ (HPLC), ЖХМС (LCMS), ЯМР (NMR), ГЖХ, ИК, УФ и другие.
Производство
Контрактное поизводство продукции на нашей площадке. Масштабирование технологического процесса.
Фасовка
Получение растворов пептидов и лиофилизата. Стерильная фасовка в чистой зоне класса А. Фасовка в пакеты, флаконы, бутыли и другие емкости.
